金沙澳门官网我国自主研发PD-1单抗问鼎柳叶刀·肿瘤!晚期鼻咽癌一线联用疾病控制率达100%

发布时间:2019-01-25  栏目:荣誉  评论:0 Comments

这是目前全球样本量最大的晚期鼻咽癌免疫治疗报道,该研究首次报道了鼻咽癌一线免疫联合化疗方案的结果,同时也是国产免疫治疗药物研究首次登上国际肿瘤学顶级杂志。中肿又一次发出中国好声音!

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联合治疗组,总体有效率达到91%,疾病控制率高达100%,中位起效时间为1.6个月。经过10.2个月的中位随访时间,目前联合治疗组的中位无疾病进展时间尚未达到,6个月及12个月无进展生存率分别为86%和61%。联合化疗组的毒性以化疗毒性为主,基本可管控。

近日由我国中山大学附属肿瘤医院张力教授团队领衔的鼻咽癌研究刚刚发表在柳叶刀·肿瘤(Lancet
Oncology,IF:36.418)上,该研究结果显示:恒瑞自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗单用或联合GP(顺铂+吉西他滨)方案对复发或转移鼻咽癌患者疗效确切,耐受性良好!

2015年,中国鼻咽癌新发病例数为6.06万人,死亡病例高达3.41万人,居世界首位!我国是鼻咽癌的高发地区之一,据世界卫生组织统计,全球80%的鼻咽癌发生在中国,其中广东省最多。据广东省肿瘤登记点对我省鼻咽癌情况统计的最新数据(2009年)显示:广东省鼻咽癌的发病率为10.51
/10万(全国的为2.05/10万),是全国平均发病率的5倍多。因此,鼻咽癌又被称为“广东癌”

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3级及以上不良反应发生率较低,主要是口腔黏膜炎、AST升高以及贫血。

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该研究不仅是我国自主研发PD-1单抗在复发及转移性鼻咽癌中的开创性研究。更厉害的是,研究者大步流星,一石二鸟,联合一线和单药二线同时开展,且研究结果均十分喜人,为我国PD-1单抗攻占鼻咽癌治疗领域打通了枢纽。

相关研究结果于近日以快审通道形式发表于《Lancet
Oncology》上(IF:36.418)。(文章链接请拉至文末点击阅读原文)张力教授为本文的独立通讯作者,中山大学肿瘤防治中心的方文峰、杨云鹏、马宇翔、洪少东及广东省中医药大学附属第一医院的林丽珠教授为本文的共同第一作者。

首先,对于早期鼻咽癌患者,鉴于其放化疗敏感性较高,根治性放疗可以取得很好的疗效,局部控制率可达80%以上。

免疫治疗新方案取得突破

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福音:PD-1免疫治疗可能成为

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回顾:**探索晚期鼻咽癌治疗,**

联合治疗不良反应均可耐受

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  • 在所有22名患者中,20名患者观察到缓解,其中1名患者达到CR(肿瘤100%退缩),19名患者为PR,总缓解率为91%。
  • 剩下2名患者达到SD,所有患者的DCR为100%。
  • 另外图2A中标注了每一位患者的疾病进展情况,中位达到临床有效时间为1.6个月,中位缓解持续时间尚未达到。
  • 6个月及12个月无进展生存率分别为86%和61%,中位PFS尚未达到。

一直以来,晚期鼻咽癌仍以化疗为主。缺乏高效、低毒的靶向药物及新的治疗手段。因此寻找新的高效、低毒的治疗手段成为鼻咽癌研究领域的迫切任务。

然而由于鼻咽癌症状隐匿,进展较快,确诊时中晚期患者约占70%~80%。鼻咽癌治疗失败的主要原因是出现远处转移,当转移至肝脏、肺部以及骨骼等部位,预期疗效将非常差

注册临床研究正在开展

尽管样本量较少,这仍不失为一个开脑洞的好机会,说不定PD-1单抗和抗CTLA-4联用或序贯使用会是一个潜在的挖掘点。

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卡瑞利珠单抗

2018年:探索鼻咽癌

该研究是目前规模最大的PD-1单抗治疗鼻咽癌患者的临床研究,且疗效可观,前景大有可为。值得欣喜的是,这也是国内自主研发的PD-1单抗首次登上国际顶尖肿瘤学杂志,在帕博利珠单抗和纳武利尤单抗纷纷进入国门,一争高下之际,我国自主研发的卡瑞利珠单抗能迎头赶上,获得国际同行认可,实属难得!

目前:卡瑞利珠单抗鼻咽癌

提起鼻咽癌,可能大多数人会比较陌生,有点像两万五千里长征——听说过,没见过。当然广东人除外。哈哈,有点夸张啦~但下面这张脸你一定见过。

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看完了卡瑞利珠单抗单药二线治疗,再来看看卡瑞利珠单抗+化疗在晚期复发/转移鼻咽癌一线治疗中的情况。

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原标题:我国自主研发PD-1单抗问鼎柳叶刀·肿瘤!晚期鼻咽癌一线联用疾病控制率达100%

2016年:首次确定晚期

一切才刚刚开始,未来,期待卡瑞利珠单抗能带给我们更多惊喜,我们拭目以待!

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卡瑞利珠单抗联合化疗一线完胜化疗,

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目前的治疗现状是,在复发及转移性鼻咽癌中,一线治疗可选方案本身就很匮乏,而一线治疗失败后,更是陷入无药可用的尴尬境地。卡瑞利珠单抗的出现很可能将缓解这一矛盾。

结果发现:单药治疗组,患者最佳总体有效率为34%,疾病控制率为59%。中位无疾病进展时间达到了5.6个月。卡瑞利珠单抗单药治疗引起的3度及3度以上和严重不良反应发生率均较低。

此外,研究者还有一个有趣的发现。单药组中有8名患者曾接受过CTLA-4单抗ipilimumab的治疗,但疗效较差。令人惊讶的是,在接受卡瑞利珠单抗治疗后出现了明显缓解,客观缓解率达75%,明显高于之前ipilimumab的治疗效果(30%)

“卡瑞利珠单抗对于鼻咽癌: 一个新的希望?”

安全性良好,不良反应可控

香港大学的Dora L W
Kwong教授在同期评论中强调:这是迄今为止在鼻咽癌领域报道PD-1疗效最好的研究。在令人兴奋的免疫治疗时代,免疫治疗对鼻咽癌的价值值得进一步研究。

在I期临床研究最为关注的安全性方面,卡瑞利珠单抗表现出了良好的耐受性。

本研究在国际顶尖肿瘤学期刊《Lancet
Oncology》上的发表,再次证明中山大学肿瘤防治中心在鼻咽癌领域的研究正领跑国际鼻咽癌临床研究。

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为了寻找更好的高效、低毒的治疗方案,张力教授团队于2016年起开展了两项I期临床研究:一、研究PD-1单抗(卡瑞利珠单抗)治疗一线治疗失败后的复发及转移鼻咽癌患者;二、在原有优选方案顺铂联合吉西他滨方案的基础上再联合新型的PD-1单抗(卡瑞利珠单抗)一线治疗鼻咽癌患者。

文、图/内科、党政办返回搜狐,查看更多

近水楼台先得月,卡瑞利珠单抗作为我国江苏恒瑞自主研发的PD-1单抗,已有多项临床试验在开展中。本次研究中,张力教授团队开创性地探讨了卡瑞利珠单抗单药或联合GP方案治疗复发或转移鼻咽癌患者的疗效及安全性

鼻咽癌新的治疗手段

数说“广东癌”

值得一提的是,本次研究中,卡瑞利珠单抗联合GP方案一线治疗复发及转移性鼻咽癌,获得了91%的总缓解率和100%的DCR,疗效已远远超过目前的治疗方案!如果在未来Ⅱ、Ⅲ临床研究中仍能保持这种劲头,鼻咽癌的治疗现状将可能得到极大的改善。

简单概括为:

图1
卡瑞利珠单抗单药治疗的肿瘤缓解和无进展生存期分析

我国是鼻咽癌的高发地区之一。近年来随着放疗技术的提升和综合治疗的改良,早期鼻咽癌的局部控制率和总生存大大提高,而远处转移和复发则是治疗失败和限制患者长期生存的主要原因。多年来,鼻咽癌一直无标准一线治疗方案,为了确定晚期鼻咽癌的标准一线治疗,张力教授团队于2012年启动了全球首个晚期鼻咽癌一线治疗的III期临床试验,对比了顺铂联合吉西他滨与顺铂联合5氟尿嘧啶一线治疗复发或转移性鼻咽癌的疗效与安全性。

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